美國FDA建議:不要使用「慕斯」類防晒霜

【2025年08月21日訊】(記者Naveen Athrappully報導/姜琳達編譯)面對夏季高溫與紫外線,防晒變得十分重要,如今市面上防晒產品多到令人眼花繚亂。不過美國食品藥品監督管理局(FDA)近日建議民眾,不要使用「慕斯」類防晒霜。

FDA表示,根據《食品、藥品和化妝品法》,防晒霜並未被批准以慕斯(mousse)形式銷售。因此8月12日(上週二),FDA在社交媒體帖文中提醒美國民眾,應「小心」慕斯類防晒產品,此類產品可能效果不佳。

FDA已於8月6日向五家銷售防晒產品的公司發出了警告信。這些公司包括位於德州的Supergoop、賓州的Fallien Cosmeceuticals Ltd.、以色列的KCare Organics、瑞典的Kalani AB,以及佛州的Vacation Inc.。

FDA指出,這些公司銷售的防晒產品被視為藥品。根據《食品、藥品和化妝品法》第505條規定,防晒產品只能以油狀、乳液、面霜、凝膠、乳脂、膏狀、軟膏、棒狀、噴霧或粉末形式批准銷售,並不包括慕斯和泡沫形式。

FDA特別指出,上述公司發售的一些具體產品存在問題,包括:Supergoop公司的身體防晒慕斯(Supergoop Play SPF 50 Body Mousse),Fallien的無色礦物防晒霜(Fallien TiZOs Sheerfoam Non-Tinted SPF 30 Mineral Sunscreen),K Care的兒童礦物防晒泡沫噴霧(K Care Botao Grow Naturally Kids Mineral Foam Spray),Kalani Sunwear的防晒慕斯(Kalani Sunwear Sun Mousse),以及Vacation的經典輕柔防晒慕斯(Vacation Classic Whip Broad Sunscreen Mousse)等產品。

FDA還對佛州Vacation公司的防晒產品包裝提出警告,指出其包裝看起來像「用來裝打發鮮奶油和甜品裝飾的金屬罐」。

信中表示:「如果藥品的包裝看起來像是成年人或小孩常見的食品包裝,可能會讓消費者誤以為是食物,這樣的包裝很危險,容易發生誤食的情況。」FDA要求上述公司在15個工作日內處理這些違規問題。

公司回應

英文大紀元記者聯繫了這些公司徵求置評。Supergoop發言人在給大紀元的電子郵件聲明中表示,FDA的通知「主要集中在產品標籤問題,與產品的安全性、效果或配方無關」,「我們正在與FDA密切合作解決此事,並將繼續維持消費者對我們的高標準期望」。

Kalani AB公司首席執行長安娜‧澤維爾(Anna Xavier)告訴大紀元記者,FDA的警告信「僅與美國的法規要求有關」。她表示,SPF防晒產品在美國被歸類為非處方藥(OTC),因此必須在FDA註冊才能銷售。

「(FDA信函)並未質疑我們慕斯型防晒霜的安全性、品質或效果。」她還說,「我們對自己產品的安全性和效果充滿信心。」

Vacation公司發言人也告訴記者,他們對自家產品的安全性、效果和品質「充滿信心」,「我們承諾與FDA密切合作並共同解決此事」。

英文大紀元記者已向Fallien Cosmeceuticals公司和KCare Organics公司發出置評請求。

防晒霜安全

根據FDA在2024年8月發表的帖文,該機構對防晒霜的監管方式與其它非處方藥物相同,旨在「確保其符合安全性和效果標準」。

例如,FDA曾在2022年因苯污染召回了三批香蕉船(Banana Boat)系列防晒霜。檢測結果顯示,當時那批產品中含有微量苯。

苯是一種化學物質,通常用來製造工業產品,如化學品和染料,也會出現在防晒霜等產品中。該機構表示,長期吸入或通過皮膚吸收苯,可能會引發癌症或血液疾病。

根據美國環境工作組(EWG)2023年5月20日的聲明,許多防晒霜未能提供預期的防護效果。該組織評估了2,204款防晒霜,發現超過77%的產品在皮膚保護方面表現不佳,或含有潛在有害成分。

EWG代理首席科學官大衛‧安德魯斯(David Andrews)表示:「塗抹任何品牌的防晒霜總比不使用強,但並不是所有防晒霜都能提供同樣的保護效果。」

另一方面,來自13個品牌的63款防晒霜獲得了EWG認證標誌,這一標誌僅授予符合高標準的產品。

根據EWG的說法,防晒霜市場的一個重大轉變是對含有氧化鋅和二氧化鈦的礦物質產品的需求不斷增加。這些礦物質可用於防紫外線,而且是唯一被FDA「普遍認為安全有效」的活性防晒過濾劑。◇

原文:FDA Advises Americans Against ‘Mousse’ Sunscreens, Warns 5 Manufacturers刊登於英文《大紀元時報》網站。

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發佈:2025-08-21 17:57 | 修改:2025-08-21 17:57

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