【大紀元記者殷瑞娜綜合報導】據美國食品藥物管理局(FDA)稱,由於可能存在「異物」,近百萬瓶心臟和腎臟藥物已在全美被召回。
加州藥局委員會(California state Board of Pharmacy)在一份警示中表示,總部位於加州的安進公司(Amgen Inc.),「在其中一個已確認批次的備用樣品中」發現了「意外異物」後,自願召回了至少944,142瓶Corlanor和Sensipar片劑。
加州藥局委員會委員會表示:「意外異物位於藥片的外部表面,也就是包衣層上。因此,作為預防措施,所有在發生該問題的AML 23號大樓包裝區加工、且仍在有效期內的批次,均被召回。」
委員會補充說,危害評估表明,該問題不會對患者構成臨床風險,「總體而言,患者安全風險較低」。
目前,尚未收到任何關於此問題的投訴。
Corlanor(通用名:伊伐布雷定)用於治療慢性心衰竭患者;而Sensipar(通用名:鹽酸西那卡塞),則主要用於治療慢性腎病患者的甲狀旁腺功能亢進症。
這些藥片於2021年10月28日至2025年12月30日期間分銷。
此次召回的產品包括以下包裝:
•Corlanor®5毫克,每瓶60片;NDC 55513-800-60
•Corlanor®5毫克,每瓶14片;NDC 55513-800-99
•Corlanor®5毫克,每瓶60片;NDC 55513-810-60
•Sensipar®30毫克,每瓶30片;NDC 55513-073-30
•Sensipar®60毫克,每瓶30片;NDC 55513-074-30
•Sensipar®90毫克,每瓶30片;NDC 55513-075-30
請檢查您的藥物,如果與上述召回的藥物相符,請聯絡您的醫師或藥局申請退款或更換。
此次召回被列為II類召回,這意味著服用受影響的藥物可能會導致輕微的、暫時的健康問題。
雖然目前尚未收到與此次召回相關的疾病或傷害報告,但如果您有任何健康問題,請及時就醫。◇
























