試驗療法中2人死亡 加州Artiva生技裁員逾九成

【大紀元2026年11月02日訊】(大紀元記者Cynthia Cai報導/張純之編譯)生物科技公司Artiva Biotherapeutics計劃裁員約94%,並放棄其治療類風濕性關節炎的細胞療法項目;先前的臨床試驗數據顯示,該療法缺乏長期療效,且導致兩名患者死亡。

總部位於聖地亞哥的這家公司在10月27日的新聞稿中表示,臨床試驗期間收集的數據顯示AlloNK療法最初有療效;這種現成的細胞療法,通過靶向殺死B細胞來治療自身免疫疾病。然而,更新後的長期數據顯示,其療效不足以支持繼續開發。

該公司因此已放棄第三期臨床試驗計劃,並向加州就業發展部提交《工人調整和再培訓通知》(WARN),確認即將裁員,預計影響上百名員工。

該公司表示,一名參與者在第二a期臨床試驗期間死亡。未具名的這名患者在接受研究治療後,出現致命性腦白質病。腦白質病變是涵蓋多種影響大腦白質的神經系統疾病的統稱。

調查發現,患者或由於氟達拉濱(Fludarabine)相關的神經毒致死。氟達拉濱常用於癌症化療,也是該研究方案的一部分,但它可能損害神經系統,並導致人體免疫系統攻擊自身血球。

公司表示,第二名患者的死亡與AlloNK療法及這項臨床研究無關,但死因尚未確定。這名患者在開始接受研究治療兩個月後死亡。

Artiva Biotherapeutics執行長阿斯蘭博士(Dr. Fred Aslan)表示:「我們計劃公布相關調查結果,因為氟達拉濱廣泛用於細胞療法的預處理方案。」

Artiva表示,下一步將包括公司重組,並與美國食品藥品監督管理局(FDA)、研究人員及機構審查委員會合作,妥善結束該臨床開發計劃。公司計劃繼續進行安全監測,並按照規定提交相關報告。

終止AlloNK臨床研究,距離Artiva向投資者籌集約3億美元資金僅過去5個月;這筆資金原擬用於啟動並完成第三期臨床試驗。如今,公司高層正在評估讓股東價值最大化的可能方案,包括合併、出售或授權資產、業務合併,或解散並清算公司。

Artiva還取消了原定在2026年美國風濕病學會(ACR)年會上公布先前宣布的臨床數據的計劃,並取消了11月9日的投資者網絡說明會。

這家生技公司成立於2019年,致力於通過清除B細胞,為自身免疫疾病患者開發細胞療法。據其向美國證交會(SEC)提交的文件,截至9月30日,Artiva持有約3億1,910萬美元的現金及投資。在該公司逐步結束營運期間,預計將面臨較高的相關支出,包括裁員、終止臨床試驗、租賃合約及其它負債所產生的費用。◇

來源:大紀元:https://www.epochtimes.com/b5/26/11/2/n14881266.htm

作者介紹: 2000年在美國創立的大紀元,目前是全球的中文和多語種報紙與網路媒體。大紀元為讀者呈現最快最準確的信息;秉承普世價值,堅持獨立原則,揭露被中共掩蓋的真相,為受迫害者發聲。
發佈:2026-11-02 03:41 | 修改:2026-11-02 03:41

看完這篇文章您覺得:

已經有 0 次投票 抢沙发
相關報導
文章評論區

发表回复